含量测定必须双样双针吗?在哪可以查到明文规定呢?我们一制剂试行标准转正,质量标准研究中只进了双样单针,这样符合要求吗,就怕上报的资料又被打回来,恳求各位老师给下指点!
如果你在系统适应性当中已经建立了进样的重现性,样品完全可以单针进样。
您是指精密度项下的重现性吗?那个需要不同实验室不同时间与不同仪器,由于条件限制我们没法做,但是做了样品进样的重复性,不知道可以不
没事儿,双样双针只是比较规范的做法。
有明文规定的,在“中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2010年版”58页,"称量应按药典规定要求。配制测定溶液时稀释转移次数应尽可能少,转移稀释时所取容积一般应不少于5mL。含量测定时供试品应称取2份,如为对照品比较法,对照品一般也应称取2 份."
但是这里也没有指名是双样双针还是双样单针呀?只是说了是双样
一般为了消除误差,都进两针。
我们一般有数值的测量项目,都是至少获得两个数据,然后求均值,以减少误差。
也可以双样3针:一个样进2针,另一个样进一针。
如果你在系统适应性当中已经建立了进样的重现性,样品完全可以单针进样。
您是指精密度项下的重现性吗?那个需要不同实验室不同时间与不同仪器,由于条件限制我们没法做,但是做了样品进样的重复性,不知道可以不
没事儿,双样双针只是比较规范的做法。
有明文规定的,在“中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2010年版”58页,"称量应按药典规定要求。配制测定溶液时稀释转移次数应尽可能少,转移稀释时所取容积一般应不少于5mL。含量测定时供试品应称取2份,如为对照品比较法,对照品一般也应称取2 份."
但是这里也没有指名是双样双针还是双样单针呀?只是说了是双样
一般为了消除误差,都进两针。
我们一般有数值的测量项目,都是至少获得两个数据,然后求均值,以减少误差。
也可以双样3针:一个样进2针,另一个样进一针。