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进口再注册变更产地和更新说明书如何申请?(搜索未发现相关话题)

时间: 2008-09-18 00:54:45 作者: 来源: 字号:
现有一个产品正在进行再注册的申请,在此申请之前,国外的产地发生变更了,而且说明书已经更新了,如何注册申请最为方便?大虾指点。
变更申请与再注册申请同时递交
carotin战友,能否只是递交一份再注册申请,把变更的部分说清楚,再加以相应的资料是否可以?
现在应该可以的,新版2.2里面有这一项,变更生产厂址的.
如果同再注册申请一起申报的补充申请需要药审中心审评,那再注册申请也要同时经中心审评!生产产地的变更应该是需要技术审评的,所以这样的话,为了不影响再注册,可以等拿到再注册IDL后再申报变更,这样比较稳妥!
先再注册,然后变更生产地址。
如果是时间来的及的话,建议先走补充申请(变更生产地址、说明书)。再来做再注册。如果时间来不及的话呢,就先再注册,然后再走补充申请。当然现在要考虑的是你们现在在中国的库存是否还够销售的。要与市场销售来结合呀。
要注意CPP上的生产厂家是否已变更,如果已变更(通常这样),就必须一块申报了。另,再注册申请表是可以同时钩选其他补充申请的,将具体的补充申请内容写到“其他申明事项”中。
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