日本药品注册现场检查,这个GMP site inspection 到底是MHLW直接派员来现场,还是委托该产品的日本国内代理注册厂家派员来现场审计呀?恳请接受过审计的站友告诉一声,
是PMDA派员考察和发证,同时上报MHLW.
看看里面有没有你要的东西
日本药品注册.part1.rar (290.0k)
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日本药品注册.part4.rar (290.0k)
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日本药品注册.part5.rar (95.87k)
呵呵,资料我都有,现在要用到了才仔细看。thank u for all.
学习了先!
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