按补充申请19改变国内药品生产企业名称申报就可以了吗？
谁做过这个阿
申请之前都需要准备什么啊？
靠，什么手都没有，收购个什么劲？
先做完工商税务等变更，再去省局安监处办理药品生产许可证、GMP证书的变更，最后再按照补充申请19准备资料到注册处申请。
变更药品生产许可证和GMP证书所需资料和办理程序如下（以北京市为例）：
许可项目名称： 《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型
编号： 38-12-03
法定实施主体： 北京市药品监督管理局
依据：
1 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第 360 号第十四条）
2 、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 14 号第十三条至二十三条）
收费标准： 不收费
时限： 法定期限15个工作日，承诺期限2个工作日（涉及资产重组的变更按一般程序办理，总时限为 15 个工作日）
受理范围： 本市行政区域内药品生产企业《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型的，由市药品监督局受理（变更企业名称的，同时办理北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》的变更）。
许可程序：
一、申请与受理
申请人需提交以下申请材料：
1 、《药品生产企业资料变更申请表》并附电子版申请文件； ( 请到北京市药品监督管理局网站填报并打印)
2 、《药品生产许可证》正本、副本；
3 、 变更企业名称的， 还需提交：
⑴ 工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或变更后的《营业执照》副本及其复印件，变更前《营业执照》副本复印件；
⑵ 董事会决议、重组协议、上级单位的决定性文件等及其复印件；
⑶ 《药品 GMP 证书》（新开办尚未取得《药品 GMP 证书》的除外）。
4 、 变更法定代表人的， 还需提交：
⑴ 工商行政管理部门出具的变更后的《营业执照》副本及其复印件，原《营业执照》副本复印件；
⑵ 董事会决议、重组协议、上级单位的决定性文件等及其复印件；
⑶ 拟变更的法定代表人的简历，身份证明文件的复印件。
5 、 变更企业负责人的， 还需提交拟变更的企业负责人的简历，学历和职称证书复印件；
6 、 变更注册地址、企业类型的， 还需提交工商行政管理部门出具的变更后的《营业执照》副本及其复印件；
7 、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
8 、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
标准：
1 、申请材料应完整、清晰、要求签字的须签字，每份加盖企业公章，使用 A4 纸打印或复印。
2 、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明日期，加盖单位公章。
3 、变更企业名称的变更后的《营业执照》与原《营业执照》的工商注册号相同。
4 、电子版申请文件应与申请材料内容一致。
岗位责任人： 市药品监督局受理办受理人员
岗位职责及权限：
1 、按照标准查验申请材料。
2 、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理并将电子版申请文件导入药品生产许可证管理系统。
3 、对申请单位提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。
时限： 即日
二、审核
标准：
1 、申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰；
2 、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策；
3 、变更企业法定代表人或者企业负责人的，其变更后的法定代表人或者企业负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
4 、申请变更内容已经工商行政管理部门核准（企业负责人除外）；
5 、国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，还应依照其规定。
岗位责任人： 市药品监督局受理办审核人员
岗位职责及权限：
1 、按审核标准对申请材料进行审核。
2 、对申请材料符合审核标准的，出具同意通过审核的意见，制作《药品生产许可证》（变更企业名称的，同时制作《药品 GMP 证书》），填写《药品生产许可证》副本变更栏，内容完整、正确、有效，与正本一致。
3 、对不符合审核标准的，出具不通过审核的意见，制作《不予行政许可决定书》，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。
时限： 即日
三、送达
标准：
1 、收回原《药品生产许可证》正本（变更企业名称的还应收回原《药品 GMP 证书》），并将收取的其他原件退还申请人，其余资料留存归档。
2 、及时、准确通知申请人许可结果。
岗位责任人： 市药品监督局受理办送达窗口人员
时限： 即日
具体操作我想你还需要咨询一下当地省局。
太了
学习一下，一会就要去考察了
谁做过这个阿
申请之前都需要准备什么啊？
靠，什么手都没有，收购个什么劲？
先做完工商税务等变更，再去省局安监处办理药品生产许可证、GMP证书的变更，最后再按照补充申请19准备资料到注册处申请。
变更药品生产许可证和GMP证书所需资料和办理程序如下（以北京市为例）：
许可项目名称： 《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型
编号： 38-12-03
法定实施主体： 北京市药品监督管理局
依据：
1 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第 360 号第十四条）
2 、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 14 号第十三条至二十三条）
收费标准： 不收费
时限： 法定期限15个工作日，承诺期限2个工作日（涉及资产重组的变更按一般程序办理，总时限为 15 个工作日）
受理范围： 本市行政区域内药品生产企业《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型的，由市药品监督局受理（变更企业名称的，同时办理北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》的变更）。
许可程序：
一、申请与受理
申请人需提交以下申请材料：
1 、《药品生产企业资料变更申请表》并附电子版申请文件； ( 请到北京市药品监督管理局网站填报并打印)
2 、《药品生产许可证》正本、副本；
3 、 变更企业名称的， 还需提交：
⑴ 工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或变更后的《营业执照》副本及其复印件，变更前《营业执照》副本复印件；
⑵ 董事会决议、重组协议、上级单位的决定性文件等及其复印件；
⑶ 《药品 GMP 证书》（新开办尚未取得《药品 GMP 证书》的除外）。
4 、 变更法定代表人的， 还需提交：
⑴ 工商行政管理部门出具的变更后的《营业执照》副本及其复印件，原《营业执照》副本复印件；
⑵ 董事会决议、重组协议、上级单位的决定性文件等及其复印件；
⑶ 拟变更的法定代表人的简历，身份证明文件的复印件。
5 、 变更企业负责人的， 还需提交拟变更的企业负责人的简历，学历和职称证书复印件；
6 、 变更注册地址、企业类型的， 还需提交工商行政管理部门出具的变更后的《营业执照》副本及其复印件；
7 、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
8 、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
标准：
1 、申请材料应完整、清晰、要求签字的须签字，每份加盖企业公章，使用 A4 纸打印或复印。
2 、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明日期，加盖单位公章。
3 、变更企业名称的变更后的《营业执照》与原《营业执照》的工商注册号相同。
4 、电子版申请文件应与申请材料内容一致。
岗位责任人： 市药品监督局受理办受理人员
岗位职责及权限：
1 、按照标准查验申请材料。
2 、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理并将电子版申请文件导入药品生产许可证管理系统。
3 、对申请单位提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。
时限： 即日
二、审核
标准：
1 、申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰；
2 、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策；
3 、变更企业法定代表人或者企业负责人的，其变更后的法定代表人或者企业负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
4 、申请变更内容已经工商行政管理部门核准（企业负责人除外）；
5 、国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，还应依照其规定。
岗位责任人： 市药品监督局受理办审核人员
岗位职责及权限：
1 、按审核标准对申请材料进行审核。
2 、对申请材料符合审核标准的，出具同意通过审核的意见，制作《药品生产许可证》（变更企业名称的，同时制作《药品 GMP 证书》），填写《药品生产许可证》副本变更栏，内容完整、正确、有效，与正本一致。
3 、对不符合审核标准的，出具不通过审核的意见，制作《不予行政许可决定书》，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。
时限： 即日
三、送达
标准：
1 、收回原《药品生产许可证》正本（变更企业名称的还应收回原《药品 GMP 证书》），并将收取的其他原件退还申请人，其余资料留存归档。
2 、及时、准确通知申请人许可结果。
岗位责任人： 市药品监督局受理办送达窗口人员
时限： 即日
具体操作我想你还需要咨询一下当地省局。
太了
学习一下，一会就要去考察了