2007年10月施行的《药品注册管理办法》化药申报资料要求项目8中"制剂处方及工艺研究资料"与原来药品注册管理办法有了更进一步的要求：“应包括起始物料、处方筛选、生产工艺及验证资料。”
主要还是增加了“生产工艺及验证资料”这一项，我们要做的东西增加了，比以前要求严格多了~~

主要还是增加了“生产工艺及验证资料”这一项，我们要做的东西增加了，比以前要求严格多了~~