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关于国外药学研究资料国内用

时间: 2008-09-18 01:51:09 作者: 来源: 字号:
我们是一家外资企业,产品在国内生产,产品生产技术均来自国外总公司。现打算进行国内注册,药学质量研究资料中,稳定性考察国内做,方法学研究想搬用国外总公司已有资料,不知是否可行?
可以使用
就这个问题咨询过药审中心老师,可以
wxdlxj战友
请问同样的情况,如果是临床前的毒理研究,国外的总公司已经委托相关单位进行了部分试验,这部分资料可否直接使用。样品是由总公司在国外实验室制备的。
请问同样的情况,如果是临床前的毒理研究,国外的总公司已经委托相关单位进行了部分试验,这部分资料可否直接使用。样品是由总公司在国外实验室制备的。
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