颗粒剂处方不改变，只是多装一倍，是按药品规格还是包装规格补充申请？
我个人理解是颗粒剂一包应是最小用量，不应该分两次用，故认为是药品规格。不知道究竟怎么理解？
当然是药品规格了！
规格需根据药品用法用量合理确定，一般应在其临床使用的用法用量范围内，不得小于单次最小用量，或大于单次最大用量。
属于变更药品规格。
原来是按照变更药品规格处理，现在已经可以按照变更药品包装规格办理了，省局批准就行了。
不要误导,还是按照变更药品规格申报,颗粒剂是这样,粉针剂也是这样!!!!!!!!!!!!!!!!!
不要争了，应该按照增加包装规格申报，要不最好问下省局
首先要搞清楚你这个产品的用法用量：1、如原来的包装用量是1包/次,就不能变更,2、如只是2包/次,个人认为按照增加包装规格申报即可；3、如是1-3包/次或其它也是不能变更的。
按包装规格，与溶液剂一样的，
这个问题还要争执，感到好笑！
是否是变更规格，要看变更的实质，如果变更的实质是单一包装增加了包装量，一次服用量不变更，那就是变更包装规格；如果变更的实质是，一次服用量变更了，那就是变更规格。
的意思明显是：增加包装量是为了将一次服用两袋，变成服用1袋，服用量没有产生变化，因此是规格变更。
楼上所说的溶液剂，是多剂量包装，其规格是浓度，因此不能和颗粒剂相提并论。
heliyhuang战友，我的就是原来一个适应症用量是0.15g一次，另一个适应症为0.15g*2一次，现想做0.3g的包装。根据你的意思理解，应该是不可以申报了。请再指点。！

这个问题还要争执，感到好笑！
是否是变更规格，要看变更的实质，如果变更的实质是单一包装增加了包装量，一次服用量不变更，那就是变更包装规格；如果变更的实质是，一次服用量变更了，那就是变更规格。
的意思明显是：增加包装量是为了将一次服用两袋，变成服用1袋，服用量没有产生变化，因此是规格变更。
楼上所说的溶液剂，是多剂量包装，其规格是浓度，因此不能和颗粒剂相提并论。