一个六类复方制剂,其中有一味地方药材标准品种,质量标准中要求用对照药材做鉴别。请问该对照药材如何获得。地方药检所也没有。
对照药材一般由中检所提供。问题偶没有完全理解。暂且说一下
1、已有地方药材质量标准中有对照药材鉴别项,
2、已有地方药材质量标准中无对照药材鉴别项,但已上市其他方剂的已有法定制剂质量标准中有此药味的对照药材
3、已有地方药材质量标准中无对照药材鉴别项,但已上市其他方剂的已有法定制剂质量标准中的附药材标准有此药味的对照药材
已上三种情况又分两种情况
中检所标准物质提供目录中曾经列出此对照药材,并销售过
中检所标准物质提供目录中曾经列出此对照药材,并未销售过(偶遇见过类似情况)
中检所标准物质提供目录中未曾列出此对照药材
4、已有地方药材质量标准中无相应
对照药材一般由中检所提供。问题偶没有完全理解。暂且说一下
1、已有地方药材质量标准中有对照药材鉴别项,
2、已有地方药材质量标准中无对照药材鉴别项,但已上市其他方剂的已有法定制剂质量标准中有此药味的对照药材
3、已有地方药材质量标准中无对照药材鉴别项,但已上市其他方剂的已有法定制剂质量标准中的附药材标准有此药味的对照药材
已上三种情况又分两种情况
中检所标准物质提供目录中曾经列出此对照药材,并销售过
中检所标准物质提供目录中曾经列出此对照药材,并未销售过(偶遇见过类似情况)
中检所标准物质提供目录中未曾列出此对照药材
4、已有地方药材质量标准中无相应