我查到一个品种是已发通知件，批件号是2007L00649，请位各位，如何看得出是批准还是退审呢？！（急）
是临床批件,因为中间有L,正常情况是这样的；退审也有可能，最近审评比较严格，所以有批件下来还是悲伤大于欢乐。我们现在要做的是，依然相信国家审评中心有法必依，是因为我们自己做的东西有问题，而不是国家真的不批。什么资料都批准的话，中国的药，怕更会落伍了吧。
已发通知件不是不批准注册就是退审。通知件上注有理由或原因。
但是我们是申请生产的啊！听说有L的也有可能是退审，就想确定一下
问局长
我不是局长, 不过确实有遇到过有品种, 虽带"L", 是退审件.
L, 除了"临"床, 就是退审. 这种事情据我注意, 从去年大概7月份左右开始出现.
忘了说了, 我是CRO从业人员, 眼睛盯着临床批件, 曾有见到大批中药8类带着L来到人间, 纳闷之余致电药品注册申请人, 才知道是退审.呵呵, 时间过得真快啊, 快一年了.
骑白马的不一定是王子，有可能是唐僧
长翅膀的不一定是天使，有可能是鸟人
带“Ｌ”的不一定是临床，有可能是临终
大刀的三行诗还怪押韵。
骑白马的不一定是王子，有可能是唐僧
长翅膀的不一定是天使，有可能是鸟人
带“Ｌ”的不一定是临床，有可能是临终
骑白马的不一定是王子，有可能是唐僧
长翅膀的不一定是天使，有可能是鸟人
带“Ｌ”的不一定是临床，有可能是临终
大家，已经知道了，确是退审的！
刀大杀人多 wrote:
骑白马的不一定是王子，有可能是唐僧
长翅膀的不一定是天使，有可能是鸟人
带“Ｌ”的不一定是临床，有可能是临终
有意思，精辟！
08年是和谐之年,请药学届的朋友们体谅体谅,搞下换位思考.我是审评中心的,原来审批有好处,现在不批是严格,批了没好处不说,麻烦一大堆,朋友们,我们也是血肉之躯,也要生活,生活得好些,大家也不容易,去年小鱼那阵,多难受啊,比我们过份的多啦,朋友们,大家都互相理解,我们还是初级阶段,大家都要讲大局,从讲政治的高度看待问题.
呵呵
08年是和谐之年,请药学届的朋友们体谅体谅,搞下换位思考.我是审评中心的,原来审批有好处,现在不批是严格,批了没好处不说,麻烦一大堆,朋友们,我们也是血肉之躯,也要生活,生活得好些,大家也不容易,去年小鱼那阵,多难受啊,比我们过份的多啦,朋友们,大家都互相理解,我们还是初级阶段,大家都要讲大局,从讲政治的高度看待问题.
呵呵
终生负责制、集体负责制
好吗？不知道。
感觉是汲取了“豆腐渣工程”一辞面世使用以来的经验。
骑白马的不一定是王子，有可能是唐僧
长翅膀的不一定是天使，有可能是鸟人
带“Ｌ”的不一定是临床，有可能是临终
刀大兄，你想笑死人不偿命啊！
如果受理号是CYHS开头的，也就是已有国家标准，申报生产，审批状态是：制证完毕－已发批件，但批件号是2008L*****，这说明是啥状态啊？真的迷糊了。。。。
楼上的可以到CDE查下审评进度啊
是否批准就能看出来了
如果受理号是CYHS开头的，也就是已有国家标准，申报生产，审批状态是：制证完毕－已发批件，但批件号是2008L*****，这说明是啥状态啊？真的迷糊了。。。。
刀兄的这句话“不要一直从本科往上读应该工作几年再考研”，老有道理了
最好的办法是，到审评中心看看审评意见，一般有2种，一是建议批准，一种是建议退审。
如果受理号是CYHS开头的，也就是已有国家标准，申报生产，审批状态是：制证完毕－已发批件，但批件号是2008L*****，这说明是啥状态啊？真的迷糊了。。。。
诗写得还真是不错~~
"快手尖眼的还都被调去集中营了"
还有人说难缠的都进了集中营 呵呵
如果不是发补的话，就是退审！因为批准的话，应该是“已发批件”！
是临床批件,因为中间有L,正常情况是这样的；退审也有可能，最近审评比较严格，所以有批件下来还是悲伤大于欢乐。我们现在要做的是，依然相信国家审评中心有法必依，是因为我们自己做的东西有问题，而不是国家真的不批。什么资料都批准的话，中国的药，怕更会落伍了吧。
已发通知件不是不批准注册就是退审。通知件上注有理由或原因。
但是我们是申请生产的啊！听说有L的也有可能是退审，就想确定一下
问局长
我不是局长, 不过确实有遇到过有品种, 虽带"L", 是退审件.
L, 除了"临"床, 就是退审. 这种事情据我注意, 从去年大概7月份左右开始出现.
忘了说了, 我是CRO从业人员, 眼睛盯着临床批件, 曾有见到大批中药8类带着L来到人间, 纳闷之余致电药品注册申请人, 才知道是退审.呵呵, 时间过得真快啊, 快一年了.
骑白马的不一定是王子，有可能是唐僧
长翅膀的不一定是天使，有可能是鸟人
带“Ｌ”的不一定是临床，有可能是临终
大刀的三行诗还怪押韵。
骑白马的不一定是王子，有可能是唐僧
长翅膀的不一定是天使，有可能是鸟人
带“Ｌ”的不一定是临床，有可能是临终
骑白马的不一定是王子，有可能是唐僧
长翅膀的不一定是天使，有可能是鸟人
带“Ｌ”的不一定是临床，有可能是临终
大家，已经知道了，确是退审的！
刀大杀人多 wrote:
骑白马的不一定是王子，有可能是唐僧
长翅膀的不一定是天使，有可能是鸟人
带“Ｌ”的不一定是临床，有可能是临终
有意思，精辟！
08年是和谐之年,请药学届的朋友们体谅体谅,搞下换位思考.我是审评中心的,原来审批有好处,现在不批是严格,批了没好处不说,麻烦一大堆,朋友们,我们也是血肉之躯,也要生活,生活得好些,大家也不容易,去年小鱼那阵,多难受啊,比我们过份的多啦,朋友们,大家都互相理解,我们还是初级阶段,大家都要讲大局,从讲政治的高度看待问题.
呵呵
08年是和谐之年,请药学届的朋友们体谅体谅,搞下换位思考.我是审评中心的,原来审批有好处,现在不批是严格,批了没好处不说,麻烦一大堆,朋友们,我们也是血肉之躯,也要生活,生活得好些,大家也不容易,去年小鱼那阵,多难受啊,比我们过份的多啦,朋友们,大家都互相理解,我们还是初级阶段,大家都要讲大局,从讲政治的高度看待问题.
呵呵
终生负责制、集体负责制
好吗？不知道。
感觉是汲取了“豆腐渣工程”一辞面世使用以来的经验。
骑白马的不一定是王子，有可能是唐僧
长翅膀的不一定是天使，有可能是鸟人
带“Ｌ”的不一定是临床，有可能是临终
刀大兄，你想笑死人不偿命啊！
如果受理号是CYHS开头的，也就是已有国家标准，申报生产，审批状态是：制证完毕－已发批件，但批件号是2008L*****，这说明是啥状态啊？真的迷糊了。。。。
楼上的可以到CDE查下审评进度啊
是否批准就能看出来了
如果受理号是CYHS开头的，也就是已有国家标准，申报生产，审批状态是：制证完毕－已发批件，但批件号是2008L*****，这说明是啥状态啊？真的迷糊了。。。。
刀兄的这句话“不要一直从本科往上读应该工作几年再考研”，老有道理了
最好的办法是，到审评中心看看审评意见，一般有2种，一是建议批准，一种是建议退审。
如果受理号是CYHS开头的，也就是已有国家标准，申报生产，审批状态是：制证完毕－已发批件，但批件号是2008L*****，这说明是啥状态啊？真的迷糊了。。。。
诗写得还真是不错~~
"快手尖眼的还都被调去集中营了"
还有人说难缠的都进了集中营 呵呵
如果不是发补的话，就是退审！因为批准的话，应该是“已发批件”！