这是4月18号邮寄名单。
随机查了20个以上，发现国内的：枪毙；洋鬼子的：好，批准！！！
很多补充申请都枪毙，不知道什么原因。
进口注册都批准。
不明白把，这是社会主义初级阶段啊
至少100年。
想说明什么问题？
Post is deleted
想说明一个现象，呵呵
，你担心什么? SFDA 现在很有点奴才相！
这有啥好奇怪的
至少必须承认，相当一部分洋鬼子
做事情比家奴靠谱多了
友邦人士一直是我局事实上的老师
所谓的审评专家，之所以成为专家，也就是多看了几套欧美日的进口注册资料
要给你个机会看上几十套那样的申报资料
你也就专家了
看家奴的资料，除了深谙造假且摇头笑骂之外
还能学到啥？
哪个家奴能把原料药的七八个杂质挨个儿自己精制出工作标准定性定量？
甚至挨个儿作药效安评的？
当然，咱也不是啥洋鬼子都信
你看，对于印度阿三的CPP
我局就不以为然
都知道
阿三那边的CPP是当地的“邦”开的，你想开啥样的就能开啥样的
还有对高丽棒子的资料也瞧不起得很
那穷了几千年才暴发起来的白汉，论学术根底还远不如中国咧
尤其棒子的“中药”
他们难道都不晓得药材也需要做点含量测定之类的么？
革命
我们已经习惯了，毙品种又不是毙药厂，现在活着比什么都重要。
如果有鸿鹄之志的话就好好混，将来混到了审评中心也狠狠的毙品种，多好玩啊。反正败掉民族产业又不是一个人的事。
无聊中按提供的名单查了一下，给一点补充：凡是受理号带“京”的或者邮寄地址是“北京”的，结果都是“已发批件”。其他的也随机查了一些，多半是“已发通知件”，少有已发批件的。没有别的意思，但是有点疑惑！
记得在我刚踏入药研和注册的领地时，心中对开发新药抱有神圣的使命感，真以为是造福于民的事。后来随着工作的深入，发现研发的水分太多，混批件转让却是事实，当时有句笑话是“通过注册把不合法的变成合法的”，如果申报的品种不能被批准，那是注册没做好，而不是研发。当时心中的神圣被现实击得粉碎，因为说服不了自己的良心，选择离开，那家公司照样发展壮大，大把赚钱。并且公司的许多离开的同仁也开了类似的公司，而我却跑到了外企，没去淘那桶金，当然也没有现在的麻烦。只是SFDA的历史变迁历历在目！？
2007年医药经济虽然趋于平稳，但并没有太大改善；外资及合资企业发展迅速，凭借着品牌和创新优势，其生产的药品占国内销售额的30％以上，在城市的销售已占据半壁以上江山。2007年跨国制药企业在中国的业绩大幅增长：如葛兰素史克在中国的销售额增幅为24％，处方药更是高达30％，而其全球平均增幅仅为2％；阿斯利康全球销售增幅为7％，在中国达到了25％；罗氏全球销售额增幅为10％，中国则高达30％。
我在国内相当大的一家民营企业中做过研发，现在在外企做注册。说实话，我感觉进口药比国产药质量可靠多了，国内企业的品种研发中真实性有多高大家都心知肚明，我也想支持国货，可是首先国货得把质量提上去，我才敢用，否则用了如果只是效果达不到还好，就怕出点什么事儿。我们是老百姓，挣的是辛苦钱，一样地花钱，当然是什么质量好就用什么。现在我做注册，每个品种老外都提供了详细的支持性资料和数据，回头再看看我们曾经做的资料，实在是过于粗糙和简单，而且很多是漏洞百出。所以不要只是埋怨，还是提高我们自己的产品质量才是真的，让老百姓都能用上放心的国产药是每个做药人的责任。
说句心里话，没有谁愿意把药做得粗制滥造，往事不要再提，谁没犯过错误，关键是以后能否不重蹈覆辙。
国内研发的现状大家也是心知肚明的，有能力做重磅炸弹级（参见某贴的解释）药物的厂家单位寥若晨星，多数药企还是以仿制或变相仿制为主。尽管如此，仿制做得还是很差，有多少厂家可以拍着胸脯说我的仿制药不但价格低廉，更重要的是和进口药药学等效生物等效呢？
做药是一门老老实实的学问，新药的研究依靠的是一步一步扎扎实实的工作，而不是依靠响亮的口号，所谓十几个创新药也不是几年内喊一嗓子就能从地下拔出来的。
感觉现在的政策导向是：举国创新，我就不信搞不来几个有分量的新药来。为什么不允许一部分人去搞创新，其余人打基础，把基础做厚，然后做大做强，最后走向共同创新呢？
当然了，哪些人有能力创新呢？国家的钱投给谁呢？还真是个问题
事实就是:在美国和小日本国内上市的,在中国就宇宙超级无敌霹雳好批;可是在国外小国家,比如南非智利什么国家上市的药品,放在中国做3类,超级难搞定.人家的水平高,是事实;但一味的拿来,也不是长久之路.问题是,大家都知道这样一个事实,却没有该变这个事实的方法
好像是在那里看到阿三们也意识到了问题，把加盐加酯的专利都给毙了，说是以后就根本不受理这样的专利了，呵呵
这段时间貌似出现了好多国产1.1，感觉仿创时代要来临了
不怕有问题，就怕问题一直没法解决。
中国的医药不会毁在我们这代人手里吧，停滞不前。
我真的衷心祝愿我国的医药状态早日改变……
其实都有爱国心，都想给中国人自己打工，宁愿自己压榨自己，也不让自己的剩余价值给别人。因为，这不仅仅是小小的剩余价值问题，而是中国的未来（长远问题）。
祝福吧……
rainjoy2006"我就不信搞不来几个有分量的新药来"----确实难.
瞎说几句。
可能是国家投入或是着重管理有重点吧。基础研究差，科研体制不合理可能是大部分学科的通病。目前国家正努力发展军工技术，等将来中国的生存环境好转之后，可能再逐步地改革科研、行政、立法等等吧。毕竟现在中国不是无药可用，只是在利益分配过程中出现问题。
，你瞎说什么。
毕竟人家是实实在在的做，不像我们中国，粗cu编烂造！！！假的很。
虽然我很爱中国，但我想公正说，有些外国人做的杂质研究比我们好多了．这也是事实！