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有关再注册中IV期临床试验等问题?

时间: 2008-09-18 02:31:49 作者: 来源: 字号:
1、原化药四类的药品是否需提供临床试验报告。
2、五年来未生产的品种,是否需提供临床使用情况,再注册时是否会注销该药品批准文号。
3、多规格的品种是填写同一份申请表,还是每个规格各填申请表。
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