想请教各位大侠一个问题：我公司05年购买了某一原料药，但当时该原料药未过GMP，只给我们开了一个证明，说他们正在准备GMP认证。结果我们用此原料做了临床样品，现在报生产用的样品也是该批号，但是最近和厂家联系他们还是没有GMP证书，这样我们的2号资料里面还是提供以前的那份说明似乎有点说不过去，不知道园子里的各位大侠有何高见，现在都被这个烦死了。其他东西都准备好了，样品也生产了，就差一个GMP证。
先谢过各位了。
现在原料药的合法来源属于YJJ核查的重点，属于否决项，就这样报上去，死就一个字。建议托托人找其他有资质的原料药厂家吧。但是发票也还是够你烦的。
感谢楼上的回复，其他原料药厂家到是可以有好几个，就是发票问题麻烦啊，真不知道该怎么办了，以前遗留下来的问题，真的害死人了。
一个GMP证书三年了还拿不到，也比较搞笑。。
如果原料量小的话，整个赠予证明，这样还是比较容易的，就不用犯愁发票了。