批准临床实验品种，因原料药厂家自身原因吊销了生产许可证，这样就需要变更原料来源，按照补充申请申报工作量很大、需要研究的很多！国家应该有个明确的要求!
你这个品种应该不能再接着报了吧，原料药厂家自身原因吊销了生产许可证你得品种肯定也批准不了了。
基于该规定，对存在以下情况的注册申请将不予批准：
　　1．单独申请注册药物制剂，提供原料药虚假证明性文件的；申报生产时，原料药如系通过赠送途径获得而未能提供该原料药合法来源证明和供货协议的；
　　2．单独申请注册药物制剂，在药品注册过程中，所用原料药的批准文号已被废止的，或原料药生产企业已被吊销《药品生产许可证》的；
　　3．制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报，原料药申请已因现场核查被撤回或退回，或因其他各种原因不予不批准或予以退审的；
　　4．所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究，原料药和辅料的质量达不到注射用要求的。