请教各位：进品药品申请临床时，使用未取得《进口药包材注册证》的新包材应如何报送申请资料？是否在申请临床时就需要单独提出药包材进口申请？还是可以在临床结束后申请进口时再申报药包材进口申请？！
不会吧，谁说你的进口产品的包材就一定要有《进口药包材注册证》，如果该包材国内没有进口怎么报。你是在国外生产和包装的，你的证明性文件和稳定性研究资料已经证实了这种包材的可行性。我觉得只要有该包材的质量标准以及制剂厂的采购合同就行了吧