输液灭菌工艺验证详细试验方法？

　(一）灭菌前微生物污染水平测定，包括灭菌前产品中的污染菌及其耐热性的测定；（二）热穿透试验；
（三）微生物挑战试验：所用生物指示剂的耐热性及数量应对灭菌工艺构成必要的挑战，生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性。
给你一份参考一下

DMQ-0.3报告.doc (126.5k)