我公司有一品种已经获得新药证书2年了，但两年内没有组织生产，是不是此新药证书就作废了，请大家帮助，！
仔细分析新的《药品注册管理办法》中第六十九条内容，未明确指出两年内未组织生产就作废新药证书，只是说可以批准别家的新药申请，据我个人理解，两年后你们长还可以组织生产。
个人理解，仅供参考。
现在新药不用作标准转正了
原来新药批下来两年后试行标准要转正
转正的资料中就要求附上累计生产的有关数据，我有一个品种是累计了10批的数据。
你的品种应该还是可以生产，但其他企业可以申报了，也就是说你的品种可能就不是独家的了。
新药证书除了保护期的作用，还有一个就是可以转让
如果你们要转让就乘新药证书还可以用的时候赶快转吧
　　第六十九条　药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。
如果你们不生产可以考虑转给我们
不会的，干吗不生产 。
什么剂型？？我们也想要？？呵呵