此次处于过渡期的品种，成都万尔的他克莫司及胶囊是08.2补充资料才上交，属于同类品种中最晚的一家，为何现在其他厂家都还是在审评，而他的进度却显示在审批了？
CYHS0690555 他克莫司胶囊 化药 已有国家标准 6 2008-02-15
有个叫大刀的残疾人说，骑白马的不一定是王子，有翅膀的不一定是天使，在审批的不一定是好事，可能是枪毙。
另外，值得注意的是，近期也有不少过渡期品种甚至改剂型品种也获得批文，所以不必一惊一乍。再说最终结果还没揭晓呢？
ps：大刀兄收起大刀了隐退江湖了
CYHS0690555
这样的受理号应该是已经已经批临床,做过生物等效性的
受理号 CYHS0507959川
企业名称 成都川抗万乐药业有限公司
办理状态 制证完毕－已发批件四川省
状态开始时间 2006-8-17 16:57:02
药品批准文号 ----
成都川抗万乐药业有限公司：
您所申报的品种——他克莫司胶囊(收审号为CYHS0507959)我中心于2005年12月05日开始进行审评，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为外科A，任务类型为新报资料。
'1、当前技术审评意见建议为批准临床。
'2、我中心已结束该注册申请的审评工作，已于2006年06月09日报送国家食品药品监督管理局审批。
受理号 Y0412311
批件号 2005L01680
品名 他克莫司胶囊
申请单位 浙江海正药业股份有限
受理号 CYHS0690001
企业名称 浙江海正药业股份有限公司
办理状态 制证完毕－已发批件浙江省 ET541452281CN
状态开始时间 2008-2-22 15:40:13
药品批准文号 国药准字H20083039
CYHS0690539 他克莫司胶囊
CYHS0690497 他克莫司胶囊
CYHS0690405 他克莫司胶囊
CYHS0690406 他克莫司胶囊
这几个倒是还在审评
这没有什么奇怪的，说不定是枪毙呢，不要大惊小怪
好奇心驱动，不仔细看还真以为万乐将生物等效试验资料交了上去呢？
可是为什么批件数据库里没有万乐的批件发送信息呢——不祥之兆？
（1）受理号 CYHS0601945皖 批件号 2006L04549 安徽省皖北药业股份有
。。。。。。
（10）受理号 CYHL0500048川 批件号 2007L04318 品名 他克莫司胶囊
申请单位 四川制药制剂有限公司
万乐完了。过几天就知道结果了
以上纯属推测。如不幸言中，纯属巧合。
数据库查询的信息，生物等效资料肯定是应该上报了的，药审中心受理信息中在08.2再次出现后一次受理号，推测应该为补充资料，其它两家也有补充资料的。
受理号 药品名称 企业名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期
CYHS0690555 他克莫司胶囊 成都川抗万乐药业有限公司 化药 已有国家标准 6 2007-01-12
CXHS0690018 他克莫司 成都川抗万乐药业有限公司 化药 新药 3.1 2007-01-12
CYHS0507959 他克莫司胶囊 成都川抗万乐药业有限公司 化药 已有国家标准 6 2005-12-05
CXHS0502756 他克莫司 成都川抗万乐药业有限公司 化药 新药 3.1 2005-12-05
这年头确实是这样，走的快的，往往是死的早的，笑到最后的才是胜利者
CYHS0690555 他克莫司胶囊 化药 已有国家标准 6 2008-02-15
有个叫大刀的残疾人说，骑白马的不一定是王子，有翅膀的不一定是天使，在审批的不一定是好事，可能是枪毙。
另外，值得注意的是，近期也有不少过渡期品种甚至改剂型品种也获得批文，所以不必一惊一乍。再说最终结果还没揭晓呢？
ps：大刀兄收起大刀了隐退江湖了
CYHS0690555
这样的受理号应该是已经已经批临床,做过生物等效性的
受理号 CYHS0507959川
企业名称 成都川抗万乐药业有限公司
办理状态 制证完毕－已发批件四川省
状态开始时间 2006-8-17 16:57:02
药品批准文号 ----
成都川抗万乐药业有限公司：
您所申报的品种——他克莫司胶囊(收审号为CYHS0507959)我中心于2005年12月05日开始进行审评，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为外科A，任务类型为新报资料。
'1、当前技术审评意见建议为批准临床。
'2、我中心已结束该注册申请的审评工作，已于2006年06月09日报送国家食品药品监督管理局审批。
受理号 Y0412311
批件号 2005L01680
品名 他克莫司胶囊
申请单位 浙江海正药业股份有限
受理号 CYHS0690001
企业名称 浙江海正药业股份有限公司
办理状态 制证完毕－已发批件浙江省 ET541452281CN
状态开始时间 2008-2-22 15:40:13
药品批准文号 国药准字H20083039
CYHS0690539 他克莫司胶囊
CYHS0690497 他克莫司胶囊
CYHS0690405 他克莫司胶囊
CYHS0690406 他克莫司胶囊
这几个倒是还在审评
这没有什么奇怪的，说不定是枪毙呢，不要大惊小怪
好奇心驱动，不仔细看还真以为万乐将生物等效试验资料交了上去呢？
可是为什么批件数据库里没有万乐的批件发送信息呢——不祥之兆？
（1）受理号 CYHS0601945皖 批件号 2006L04549 安徽省皖北药业股份有
。。。。。。
（10）受理号 CYHL0500048川 批件号 2007L04318 品名 他克莫司胶囊
申请单位 四川制药制剂有限公司
万乐完了。过几天就知道结果了
以上纯属推测。如不幸言中，纯属巧合。
数据库查询的信息，生物等效资料肯定是应该上报了的，药审中心受理信息中在08.2再次出现后一次受理号，推测应该为补充资料，其它两家也有补充资料的。
受理号 药品名称 企业名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期
CYHS0690555 他克莫司胶囊 成都川抗万乐药业有限公司 化药 已有国家标准 6 2007-01-12
CXHS0690018 他克莫司 成都川抗万乐药业有限公司 化药 新药 3.1 2007-01-12
CYHS0507959 他克莫司胶囊 成都川抗万乐药业有限公司 化药 已有国家标准 6 2005-12-05
CXHS0502756 他克莫司 成都川抗万乐药业有限公司 化药 新药 3.1 2005-12-05
这年头确实是这样，走的快的，往往是死的早的，笑到最后的才是胜利者