我公司有一个口服胰岛素新药在等待一期临床批件，目前在寻找合适的临床医院；通过一家CRO公司从华西医院得到小道消息，据称华西医院正在做一个口服胰岛素的一期临床；

对于口服胰岛素的药品研发信息，可想而知，公司是比较敏感的，我对这方面的信息一直在进行跟踪，在“新药注册数据库”输入关键词“胰岛素”，对胶囊，胶丸等都到CDE查到目前的状态，但是，但是，确实没有见到目前处于一期临床的哈！

我很头大，从消息来源看，不应该有问题，但是通过这条途径，我为什么查不到进入一期的口服胰岛素品种呢？请教各位高手XDJM，有没有其他方法可以查到是哪家申报单位或哪个新药品种？有没有通过临床单位查的途径？





毛背心自问自答呢？
沿着辉瑞的路走下去。
另外，南京的那个批件毛背心确信是临批件而不是退审件？



回复毛背心：

关于南京-----------------------------------
南京易拜尔科技有限责任公司：
您所申报的品种——口服胰岛素胶囊(收审号为CXHL0502146)我中心于2006年12月06日开始进行审评，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为内分泌A，任务类型为咨询会后审评。

1、当前技术审评意见建议为退审。
2、我中心已结束该注册申请的审评工作，已于2007年05月22日报送国家食品药品监督管理局审批。
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关于香港----------------------------------
他们现在已进入三期（具体我就不讲了），所以，不是我关注的那个一期药物
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最后的两个帖子，可惜小妹（or大姐）我看不到了
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关于从哪里查临床信息，惭愧惭愧，我除了知道从CDE可以查到一点蛛丝马迹，其他一概不会，您讲的这个从批件数推断状态的方法，我确实不明白，而且，人笨就是没办法，这个3份批件或四份批件说明什么，还是不明白，可以再次请教吗？

我想看啊
CXHB我想是复审
试受理日期这个活儿现在不太好干，毛背心还真是挺好奇的。

－－似乎不用从批件份数来看是批件还是退审件吧？－－
－－如果没有记错，《办法》中不是说过“通知件”就是死亡通知？－－


我觉得还是不要搞口服胰岛素了，抛开技术因素，就说市场，国外都下马了，国内也不见得卖得好，而且研究这个东西的都不掌握上游原料药，做基因重组人胰岛素的，谁都不愿意把原料卖给你，将来的生产、销售等等都是问题。
辉瑞的那个到底怎么了
效果不好吗？
毛背心同志，看来大家查到的信息都是一致的吗！现在没有正处于临床一期的，对吧？我是不是应该对医院消息来源进行封杀了？呵呵