已批文号的新药可以转让吗?申请技术转让要有生产车间吗?
我们想从别的厂技术转让一个原料药,这个产品在他们厂生产过,通过了GMP.现在他们原意放弃文号,把产品转让给我们,我们没有相应的确生产车间,哪按补充申请审报技术转让是不是我们公司要有生产车间?还有能不能同时申请批准文号?是不是申请文号的时候要有车间?
已批生产是不能转让的，你说的上述情况，除非你们买了他们厂，否则不可行。
别不懂装懂
等

药品技术转让的法规马上就出来了

等

药品技术转让的法规马上就出来了


继续等....可能是一个月、半载或者一年

和征求意见稿相比有些变动
批准文号只发给生产企业
没有新药证书的制剂不能转给新建新增
转的同时注销原文号

的原料药可以转
按照原有的法规，已经批文号的新药可以转让，但是要有原厂家要放弃生产权的声明。你说没有生产车间那是不行的。