拉米夫定能仿了吗？专利是否到期？光报制剂能行吗？
总统艾滋病紧急救援计划（President's Emergency Plan for AIDS Relief，PEPFAR）http://www.pepfar.gov/
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以下是老杨同志的一段话：
Re:【讨论】关于拉米夫定的专利讨论
老杨同志
发贴: 312
积分: 55
状态: 离线 2004-12-30 13:37
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当然,如果86-93之间,中国专利法也保护药品(化合物)专利的话,这种事情也就不会发生了,也就不会发生今天的争议.应该说该公司的专利策略非常聪明(换个词是狡猾,呵呵),如果在91年第一个专利不分案,国内只要避过化合物制备方法就可以了.但是在94年,中国已经保护药品(化合物)专利,这时将组合物的制备方法分案出来,导致审查员会遇到Jerripharm引用的两篇文章中提到的两种不同的思路,而这两种论点在专利局内部也激烈的讨论,最终迫于外部压力,授权派占了上风,于是类似的专利授权了不少,只是没有拉米夫定这么大.应该说,从类型上讲,和罗格列酮以及伟哥不具有可比性,这是当年86-93之间中国专利法不保护药品的历史遗留问题,以后不可能发生了.对于这个历史时期的问题,作为补偿,中国政府实行了行政保护政策.拉米夫定已经享受了这个政策.拉米夫定的片剂和口服液于1999.4.10获得行保，保护期到2006.10.10.眼看国内可以开始申报临床研究仿制了,在该公司的强大攻势下,上述组合物分案专利授权了,保护期到2014年,彻底粉碎了中国厂家仿制的梦想,也粉碎了中国广大患者吃到廉价的国产药物的梦想.作为商业公司,为了追求商业利益最大化,利用一切手段,只要合法,本无可厚非.但是我们不能忘记药品有其特殊性,关系到千百万人的生命,人的生命高于一切,如果美国的患者也象中国这么多,美国专利局肯定不会授权给他.这就涉及到另一个问题,一个国家的立法,首先保护的是本国的利益,专利法也不例外.话题扯的远了一点,不过,为了广大中国患者的利益,有必要使用一切合法手段来捍卫自己的权益.
目前已有3家公司即福建广生堂药业有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司和北京万生已报仿制并且受理，最早申报的厦门迈克已遭遇退审（可能是因为当时行报未过期而退），另外尚需弄清楚当年苏州GSK的拉米夫定是否同时获得了新药保护，保护几年？是否后来被撤销？值得注意
对不起,因"【讨论】关于拉米夫定的专利讨论"归档,跟不了贴.特在此请教老杨前辈:你提到的"上述组合物分案专利授权了,保护期到2014年",应该是指专利99126580.7吧,有个问题:它的母案申请日为1991.4.30,在它的申请公开文本里也是这么记录的,但是难以理解的是在它的授权文本里却记录成"申请日为1994.8.15"?是不是出错了?老杨前辈是不是根据这个说是2014年到期?
拉米夫定组合物专利99126580.7的母案是94109429.4，94109429.4的母案是91102778.5，申请日是1991.04.30，因此应该是保护期到2011年。
目前受理的有9家,其中进口3家.
上海迪赛诺已批准,抗感染
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Re:【讨论】关于拉米夫定的专利讨论
老杨同志
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当然,如果86-93之间,中国专利法也保护药品(化合物)专利的话,这种事情也就不会发生了,也就不会发生今天的争议.应该说该公司的专利策略非常聪明(换个词是狡猾,呵呵),如果在91年第一个专利不分案,国内只要避过化合物制备方法就可以了.但是在94年,中国已经保护药品(化合物)专利,这时将组合物的制备方法分案出来,导致审查员会遇到Jerripharm引用的两篇文章中提到的两种不同的思路,而这两种论点在专利局内部也激烈的讨论,最终迫于外部压力,授权派占了上风,于是类似的专利授权了不少,只是没有拉米夫定这么大.应该说,从类型上讲,和罗格列酮以及伟哥不具有可比性,这是当年86-93之间中国专利法不保护药品的历史遗留问题,以后不可能发生了.对于这个历史时期的问题,作为补偿,中国政府实行了行政保护政策.拉米夫定已经享受了这个政策.拉米夫定的片剂和口服液于1999.4.10获得行保，保护期到2006.10.10.眼看国内可以开始申报临床研究仿制了,在该公司的强大攻势下,上述组合物分案专利授权了,保护期到2014年,彻底粉碎了中国厂家仿制的梦想,也粉碎了中国广大患者吃到廉价的国产药物的梦想.作为商业公司,为了追求商业利益最大化,利用一切手段,只要合法,本无可厚非.但是我们不能忘记药品有其特殊性,关系到千百万人的生命,人的生命高于一切,如果美国的患者也象中国这么多,美国专利局肯定不会授权给他.这就涉及到另一个问题,一个国家的立法,首先保护的是本国的利益,专利法也不例外.话题扯的远了一点,不过,为了广大中国患者的利益,有必要使用一切合法手段来捍卫自己的权益.
目前已有3家公司即福建广生堂药业有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司和北京万生已报仿制并且受理，最早申报的厦门迈克已遭遇退审（可能是因为当时行报未过期而退），另外尚需弄清楚当年苏州GSK的拉米夫定是否同时获得了新药保护，保护几年？是否后来被撤销？值得注意
对不起,因"【讨论】关于拉米夫定的专利讨论"归档,跟不了贴.特在此请教老杨前辈:你提到的"上述组合物分案专利授权了,保护期到2014年",应该是指专利99126580.7吧,有个问题:它的母案申请日为1991.4.30,在它的申请公开文本里也是这么记录的,但是难以理解的是在它的授权文本里却记录成"申请日为1994.8.15"?是不是出错了?老杨前辈是不是根据这个说是2014年到期?
拉米夫定组合物专利99126580.7的母案是94109429.4，94109429.4的母案是91102778.5，申请日是1991.04.30，因此应该是保护期到2011年。
目前受理的有9家,其中进口3家.
上海迪赛诺已批准,抗感染