新注册办法出来后！中药仿制药有没有在申报阶段的朋友说说情况！
说说仿制中药品种主要有些什么变化?
主要增加了哪些困难？
其中关于注册办法中药补充规定里面关于仿制药临床研究或生物等效性研究大家怎么看啊？
还有说于被仿制者的“工艺，处方等要一致”的被仿制者具体指谁？如果有几十上百家的生产的同样品种话，难道都要和他们一样才能不做药临床研究或生物等效性研究嘛？
还有怎么知道自己的和他们的资料一致，药监局怎么界定你的资料是不是与被仿制的企业药品资料一致？
高手出来讲解讲解！
当一件事情本身就没有道理可讲的时候

你还有啥可说的？

别人挖个坑给你跳，根本就没想让你活着爬上来

你却还要想啥目的意义操作方法

这不是觉悟太低么
君要臣死臣不得不死
执政流氓化
正确，自己制定的法规自己推翻，据说现在的品种根本不给发补的机会，直接退审，政治流氓，破坏政府形象。
应该建立申报前咨询、讨论制度。
既然是流氓，还讲什么道理？
说政府流氓之前，也得看看自己的屁股干净不干净。
你就敢保证你没有一丁丁丁丁丁丁点儿问题？
政策多变，不稳 定，会害死人的，我们从业者很难适从。做新药，本来就时间长，今天一个规定，明天一个补充规定，还怎 么做？报上去后，政策变了，也要跟着变，希望这些官员和专家不要再害人了。
有没有能说个实用的啊！不是讨论办法合理性问题？事实已经定了
实用的就是不要报

或者报点风油精之类的

有没有能说个实用的啊！不是讨论办法合理性问题？事实已经定了

大家的抱怨真的很多，不过事情都有两面性，政府执政不利，商人见利忘义。
是真不明白还是装糊涂,国家制定的补充规定就是不让你做中药原89类了
靠，不给做，看到时谁还给药给你吃。不过国家出这个规定只是想让生产厂家自己去改剂型，这还是垄断！
太乱了！
现在的企业啊，不是不知道，只是自欺欺人的不愿意相信仿改黄金年代已经完结了。

掩耳盗铃