面试时 问了我这个问题，我不知道是怎么分的，依据是什么？请教各位
基本程序是先进行临床前研究，然后去申请临床研究。

具体参见《药品注册管理办法》。新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。
感谢楼上的 这个我知道 那个面试的说是四步 就没有具体再说 他说的四步是怎么分的不会是 申请 批临床 提交临床结果 批生产
申请 批临床 提交临床结果 退审

四步

申请 批临床 提交临床结果 退审

四步

大刀同志 要严肃 这是个严肃的问题 我做了一年的注册 经验还是差一些 头一次被问这个问题 想不明白

大刀同志 要严肃 这是个严肃的问题 我做了一年的注册 经验还是差一些 头一次被问这个问题 想不明白

明白了 谢大刀 了 被这个丫的绕进去了
大刀很严肃，我很想给他投票，可是我不能。

这个问题，答案有好多种，也可能是脑筋急转弯，就像“把大象放进冰箱需要多少步”一样

申请 批临床 提交临床结果 退审

四步

新药生产注册五步，提出申请，省局核查，审评中心技术审评，国家局生产现场检查，审批。新药临床注册四步，提出申请，省局核查，审评中心技术审评，审批。
刀大回答问题总是一针见血,直中要害,但就是方式总让人感觉不爽,哈哈
刀大杀人多的观点正确，估计有人问我这个老注册，我也会被问的一头雾水的。我不得不以小人之心度君子之腹，难道提问的老兄只做过四步的注册。或是致了某些经典。
真正搞注册的从不会问这样的问题，只会从过往的经历问起。我们追求的是深度而非考八股文。
刀大回答问题很经典呀
感谢各位楼上的对我问题的回答，给我面试的是辉瑞的一个注册经理，我想可能是辉瑞有自己的一套sop，就进口注册问题时提到这个问题。我可能把这个问题想复杂了。就像 瞅瞅就瞅瞅 战友 说的 就像“把大象放进冰箱需要多少步”一样。