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药品注册申请表2.0-2.2版

时间: 2008-09-18 05:27:34 作者: 来源: 字号:
新的药品管理法实施,相应的药品注册申请表也发生了几次变更,从2.0版到了2.2版,因为最近总是在填写新的申请表,所以常常让我十分郁闷。
郁闷一、填写每一项都要重新规定输入法,系统默认的是英文输入。
郁闷二、原、辅料来源,每次填写这项都被繁琐的项目弄得心情大乱。真是太繁琐啦。
郁闷三、申请人机构,很多进口药品生产商根本没有中文名称,可是中文名称还是必填项。
郁闷四、专利项,很多专利在多国申请国专利,可是表的设置只能填写一个外国专利。
郁闷五、原批准注册内容中的原申请受理号,这在老版本中是原始编号,因为原始编号是不变的,而受理号是每一个申请都有一个受理号,所以干嘛要写一个总是在变的号码而不写一个不变的号码呢。
郁闷五、法人签名干嘛非要手签才行,法人章有什么不可以。
郁闷六、申请事项分类中的其他,为什么不可以写字啦,别人拿着受理通知书都不知道到底报的是什么事项。
郁闷七、也是最最郁闷的,填表说明为什么不说的详细点呀,每次都到受理中心去问,浪费多少人力物力呀。
......
太多啦,填写一次郁闷一次,唉,赶快出3.0版本吧,改掉这些令人郁闷的弊端。
我们前段时间用的版本是药监局上的最新版本,但是在省局无法导入,没办法,从省局拷贝了一个它们自己的版本,我们的版本从2.0到2.1,再到2.2,又到 ( 版本号2.2.1 )。
省局有时跟国家局跟的比较慢,所以会出现新版本到省局导不进去的这种情况。我有一次到省局交资料时就碰到有一个企业拿着2.2版本不受理的情况,原因是省局还没搞清楚国家局已经变版本了,当时还问我情况,我也弄不清楚,就告诉他们往国家局综合处打电话问问,不知道结果如何。感觉注册申请表的新版本出的太仓促了,没有多听取各方面意见后再正式实施。
我也有体会,不同意的确麻烦,并且设计内容也不科学,真希望省局与国家局多与广大技术人员交流,出台科学的版本,方便我们科技工作者!
今天去国家局受理办咨询了,我以前提到的“郁闷六、申请事项分类中的其他,为什么不可以写字啦,别人拿着受理通知书都不知道到底报的是什么事项。” 受理中心老师答复:钩选其他后,如果要写字,可以在“声明”栏内的“其他特别申明事项”中注明具体内容。
再注册申请表中,如果要同时申报补充事项,也在“声明”栏内的“其他特别申明事项”中注明具体内容。
我现在还在用2.1版,我看国家局网站上还是2.1呀
国家局的网站上标注的是“版本号2.0”,但是你下载打开后,在注册表的最下方标明的版本号是2.2。如果使用的还是2.1,建议重新下载替换一下。记得当时比较过2.1和2.2版,还是有一点区别的。
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