rt，有做过类似注册工作的同行知道这个问题么？
要看药品的研发地点，如果是在香港或境外研发生产的，要按照进口，如果公司已经在中国国内工商机构注册，并且在国内开发产品，就按照国产申报。

说的不太明白，其实，香港，澳门，台湾与国外进口注册一样的，都是境外申请，资料及法规要求基本一样的，审评的程序也一样。只是所发的证书名字不太一样：一个是进口药品注册证，一个是医药产品证书。
楼上的，研究和生产都是在国内进行的，只是公司是境外的
是不是说该境外公司也必须在境内注册一个公司，如果委托国内其他机构研究也不行呢？他们的意思是就想做国产药
都可以的，你们可以在境内注册一个公司，这样自己申报；也可以委托国内的其他研究机构申报，这样批准就是国产药品。

另外你们也可以以国内办事处的形式进行申报，但生产的话，要有药品生产许可证的厂家。
委托国内的研究机构申报，那所有权还是这个外企公司的么？应该是该研究机构的吧
guo chan yao
这个问题其实是几个问题搅在一起了，我们这么分析就可以了：
1）境外进口药 是指在境外生产上市的药品，注册后获得或者进口药品注册证，或者是医药产品证书。
2）国产药申报 是你在中国大陆研究注册生产的药品。

3）如果是将境外生产好的药品 弄进境内，无论是谁都必须申请一个是进口药品注册证，一个是医药产品证书。

4）如果是想在国内生产，无论你是国外在中国注册的机构还是国内机构 都必须按国内药注册。