我遇到两个问题想向大家请教。 顶下自己帖子
好好看看填写说明
１、药品分类，老品种应该是六类
２、第10项同品种已被受理或同期申报的其他制剂及规格。，就是说你这个品种现在有无申报别的剂型或增加规格的补充申请，并且还在审评。有就填上，没有就写无，或不填。
楼上的朋友。但注册分类项还是不太明白。
说明上说：按药品注册申请的分类填写，属新药的，选新药申请；属按新药管理的，选新药管理的申请；属申请仿制已有国家标准的，选仿制药申请。本项为必选项目。
我公司的这个品种是20多年的品种，不应该算仿制吧？是不是该写无啊？
如果注册分类写“无”，按什么标准给你审啊？不管你多少年的品种，不是新药或者按新药管理的，就是仿的。
不是说你当初按什么报的，是你的药现在是按几类药管理？明白吗？
我靠 我这是独家的 我仿谁啊 晕死
20多年的品种，独家，没有批文？
不属于新药范畴不属于按新药管理的范畴都归属于仿制类管理，即已有国家标准的药品。
第10项,如果我同时申报注射剂两个规格,是否填一规格时,应该把另一规格填上.实在搞不明白.
规格：填写本制剂单剂量包装的规格，使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”，“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表，多个规格应分别填写申请表。本项为必填项目。
请问: 同品种已被受理或同期申报的原料药、制剂或不同规格。
我现在申报一注射剂，两个规格，分别填写注册表时，是否将另一规格填上，还是不填。

规格：填写本制剂单剂量包装的规格，使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”，“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表，多个规格应分别填写申请表。