湖南省食品药品监督管理局药品注册处2007年新文件。主要内容如下：
一、药品再注册法律依据：
二、药品再注册的工作目标：
三、药品批准文号有效起始日期的计算：
四、药品再注册审核的重点内容：
五、药品再注册审核的重点品种：
七、其他：
八、申报时间：（特别注意）

药品再注册申报资料
一、药品再注册申请表
二、药品再注册申报资料要求:
1、证明性文件：
2、 五年内生产、销售、抽验情况总结，不合格情况应予说明
3、五年内临床使用情况及不良反应情况总结
4、有下列情形之一的，应当提供相应资料或说明
5、提供药品处方、生产工艺、药品标准
6、生产药品制剂所用原料药的来源
7、现行最小销售单元的包装、标签和说明书实样
三、保证书
四、申报资料要求：
五、申报资料资料封面格式

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