GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

2008药品市场10万文号再注册

时间: 2008-09-18 09:11:46 作者: 来源: 字号:
近日从2008年全国食品药品监督管理工作会议上了解到,今年监管部门将在完成药品批准文号清查验收的基础上启动药品再注册工作。
据了解,此次再注册将覆盖包括2002年换发批准文号的品种和2003年新批准上市的品种,大约有十几万个批准文号。
特别值得注意的是,此前备受关注的2002年“地标升国标”的部分品种亦在此次文号清查和再注册范围之内。因此,这轮再注册,也被业内看作是主管部门解决历史遗留问题、正本清源之举。可以预期,今年将有一批药品因生产工艺、质量、疗效等硬指标不过关面临淘汰。
搞医药工作的同行们,大家讨论一下吧!
应该会有很多的品种在再注册的过程中会别枪毙掉,不会再继续发给批准文号。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表