正在学习生物制品的注册分类要求

1、未在国内外上市销售的生物制品

2、单克隆抗体
到5、由人的、动物的组织或体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组分制品。

个人感觉1，与2－5之间的注册分类概念上由交叉啊，2－5分类的生物制品亦可能均未在国内外上市啊。

请了解的战友指导一下哈
这个并不冲突啊，1类首先就将国内外限制住了，只要是国内外都没有就是1类，2345有这种情况的都按1类办理，除此以外的，按照2345的情况定类别。
楼上正解.生物制品注册申请表只能填1或7.其它是对技术资料的分类要求