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用新注册软件填报再注册申请遇到的问题

时间: 2008-09-18 09:59:44 作者: 来源: 字号:
各位大虾:
请教两问题 我厂的罗红霉素片是96年从大连制药厂转让来的,事隔十年,现在除了一张新药证书外,别无他物,更别提原辅料来源了。咨询省局,人说要填,可是转方说没有这些信息。这种情况咋办?
1、第15项 原申报原辅料来源 一定要填吗?
2、第18项 原申请受理号 从哪能查到?
LZ说的是再注册吧

1、湖北省局没特别指出要填写原辅料来源,我们好几个品种都没填。你写个关于找不到资料的说明,附上转让合同和新药证书,让转方盖章,然后盖你们公司的章。再跟注册处的老师说明下。再注册的问题上,他们应该不会为难企业吧。
2、再注册的原申请受理号我们也没填,直接打了 “/ ” 。找不到也没办法了。
楼上的朋友,昨天我因为这事去了省局,人说再问问国家局。
再顺便问一下wuhan1007朋友,你们那的再注册工作结束了吗,下发注册证了吗?
没有,送去几个月了,才刚开始受理....
我们也刚开始受理,6月份送交的材料他们现在才审并且发现注册表填报有问题,非要让我们重填一份,可是新的注册软件问题层出不穷:今天下载的与1月4号下载的又不同,第3项明明为药品通用名称,填好后欲打印居然出现提示语:“3注册分类为必选项,请重新填写”。
新的申请表有再注册确实不好填啊,大家都是怨声载道。听我们省局的老师说,最近国家局可能要对新的再注册软件进行更新。
你们先问好各自省局用的是哪个版本,具体到哪天。这样就不会错了。
湖北省局用的还是12月10日版本的。
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