各位好，有个问题一直不明白，希望得到大家的指点：填写制剂类型时，如果是非制剂，则会出现原料药、中药材、中药材新的药用部位、有效成份、有效部位、制剂中间体、辅料以及其他等并列选项，填写时只能选择其中一项，例如申报天然药物1.1类，为植物中提取的某某有效成份及其制剂时，在申报临床阶段，是选择“原料药”还是“有效成份”？依据是什么，请指点，！
中药1类药已经上市，拟增加新的适应症应如何申报？
对于中药1类药已经上市，拟增加新的适应症应如何申报的问题：
估计一类新药肯定是没有国内外相同的适应症了吧？那就要按照附件4的内容来做300对临床；如果要是已经有相同适应症的话，那要做60对，在申报的时候是做补充申请，先写了临床的草案，等国家局批准了做临床，在做详细临床试验计划，汇总结果，再次申报，如果国家局批准了，恭喜你，你成了。
应该差不多吧！可以在问问你们省局的负责人。