GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

一个新药注册知识的询问

时间: 2008-09-18 10:31:11 作者: 来源: 字号:
请问国家药监局网站上:药片注册批件发送这一栏里的药品属于什么呢?已给批准文号还是?
不一定,如果是药品注册批件就恭喜你!

如果是通知件,请做好思想准备。

可结合“药品注册进度查询”用受理号查一下,如果结果中有批准文号就不用说了,如果出现已发通知件的字样,霍霍。。
查询结果是已发批件,我是查一个2003年申报的药,但是现在还是没发现它有

批准文号
有可能是临床批件

有可能是临床批件

查询了下的确是批准临床了,可是一个临床从2004年做到现在都没有批准上市,这是一个治疗口腔溃疡的中药片剂啊,而且此方原来是古方中记载的散剂,使用了几百年了,原来的散剂早就上市几十年了,

查询了下的确是批准临床了,可是一个临床从2004年做到现在都没有批准上市,这是一个治疗口腔溃疡的中药片剂啊,而且此方原来是古方中记载的散剂,使用了几百年了,原来的散剂早就上市几十年了,

这个单位是上海雷允上,不知道它出了事啊,也许极有可能是放弃了这个品种,放弃品种一般是什么原因呢
可能与临床、新药证书或市场有关
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表