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寻找生物制品注册的指导原则

时间: 2008-09-19 00:14:35 作者: 来源: 字号:
没有新的版本的话,老版本也可以的,了。
我在cde和sfda的网站都没有找到。向大家求助了!
好像找不到 生物制品注册的指导原则
只有 生物制品注册分类及申报资料要求

生物制品注册分类及申报资料要求.doc (169.0k)
我也需要,请高手们帮忙。多谢了!
如果找不到生物制品研究方面的技术指导原则,是否可以参考化学药物的?请各位高手指导一二。多谢!
生物制品分疫苗、重组、提取相关参考应不一样,我这有一部分包括原来的生化药药学研究指导原则

新建文件夹.rar (252.35k)
有没有关于生物制品药效研究方面的指导原则?
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