没有新的版本的话，老版本也可以的，了。
我在cde和sfda的网站都没有找到。向大家求助了！
好像找不到 生物制品注册的指导原则
只有 生物制品注册分类及申报资料要求

生物制品注册分类及申报资料要求.doc (169.0k)
我也需要，请高手们帮忙。多谢了！
如果找不到生物制品研究方面的技术指导原则，是否可以参考化学药物的？请各位高手指导一二。多谢！
生物制品分疫苗、重组、提取相关参考应不一样，我这有一部分包括原来的生化药药学研究指导原则

新建文件夹.rar (252.35k)
有没有关于生物制品药效研究方面的指导原则？