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药品技术转让注册管理规定(征求意见稿)

时间: 2008-09-19 01:11:58 作者: 来源: 字号:
药品技术转让注册管理规定(征求意见稿)中第三条规定药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企业申请药品批准文号的注册过程。而第十条规定新药技术分别转让给多家药品生产企业的,应当由受让方分别提出申请。可以理解为新药技术可以转让给符合受让条件的很多家药品生产企业?各受让药品生产企业会没有意见?

请在专帖集中讨论:


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新区规试行期特别提醒:
所以,它在后面又说,由受让方分别提出。
按照国家的想法是可以转让多家
但是转让多少家有国家控制
因为每有一次转让都要在新药证书上注明受让方名称
所以申报转让时候要上交新药证书原件的
总之,一句话,由国家局享有最终解释权
我想这也是鼓励创新药物的一种形式吧
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