在药审中心网站上看到,药审中心制定了“落实《药品注册管理办法》实施通知（国食药监注596号文）的工作方案”,不知哪位战友有此方案,能否共享一下?
药审中心制定落实《药品注册管理办法》实施通知（国食药监注596号文）工作方案
正文 为有效落实“关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知”（国食药监注596号文）精神，做好中心在审品种的审评，药审中心制定了“落实《药品注册管理办法》实施通知（国食药监注596号文）的工作方案”，并经中心主任办公会议审议通过。
该工作方案紧扣“596”号文件的要求，明确了工作的基本原则、品种范围及具体调整内容等。为保证今后相关部门顺利开展生产现场检查工作，方案重点明确了10月1日前受理的申请生产的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化药注射剂品种在中心的工作程序、要求及需要申办人配合完成的相关工作。
方案要求各部门要高度关注新老办法过渡期间的审评工作，抓好组织落实，及时协调解决工作的问题，确保审评的质量和效率。
这个新闻我也看到了，就是想再看看具体方案