谁知道啊！现在好像注册办法中没有提出来啊！到底是按怎么样量来做中试产品？
建议你看看广东药监局网站
国内的中试一般的还是10000量生产（参照稳定性研究指导原则），
国外一般是100000量或商业批的10％或设备生产量的最小量三者中的最大量算，这是比较规范的。
“设备生产量的最小量三者中的最大量”是指什么生产设备？指槽混还是指总混？？