大家好：
我公司现在申报了一个3.1类原料和制剂，临床批件没有下来；但是，发现它的作用机理有问题，想进行修改，不知道这样可以么？如果可以都需要准备什么呢？请高手指点一下，！
可以但是要先撤回
新法第四十九条： 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料；进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。
申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。