请教申报已有国家标准的进口辅料注册
几个问题：
1 分类： 是进口？
2资料： 按进口资料要求还是已有国家标准申报要求？
3临床：可以申请免临床？
急！！
该辅料在国内是否使用过，如有，则可不做临床。临床只能与制剂一起做，辅料不可能单独做临床。可以向注册司咨询。
我决定进口啊
而且我的辅料在国内是以药品制剂管理的
那我怎么申请？