预开发一种3个月剂型的缓释微球注射剂。此剂型在国外已上市，但在国内仅以一个月剂型上市。根据“新的药品注册管理办法”，此类符合注册分类3 还是注册分类5？
按规定，属注册分类5的微球注射剂， 应根据注册分类1和2的要求进行临床试验。如属分类3的，进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。请各位给与指点！
根据就严不就宽的原则，不管你哪个分类去申报，结果都是一样的