在印度注册药品需要进行临床试验吗？！
如果不是印度定义的新药，不需要做
wolflee你的回答，我还有一个问题需要请教：如果某药在我国已上市多年，并且在美国药典有受载，并且也已在美国上市，是不是在印度注册就无需进行临床试验，只需要提交一些申报资料，那么具体的申报资料都有哪些呢，是如何要求的呢？如能回答，！
如果是生物制品或生化药物，统统都要做临床，无论是否已经在欧美上市。至于化药，印度似乎不缺。
我想问一下:我们有一个生物制剂想在印度注册，就一定要在印度那边做临床实验吗？印度药品监督局网上有明文规定吗？能把具体的网址发给我吗？
请仔细研读。
还有他们的药品和化妆品的管理法，一共有500多页
！我还有一个问题想请教：就是印度法规中对化学药品，生物制剂，生物工程制剂的定义在哪儿可以查？我们的产品是从粉尘螨代谢培养基中提取出来的变应原蛋白（一组过敏原）做成的一个口服制剂．不知道这个产品在印度的法规中是属于哪类，biological? biotechlogical?or vaccine?