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可否进行药品注册申请

时间: 2008-09-19 04:18:49 作者: 来源: 字号:
请问各位:
我们研究所有一多肽类药物正在研究过程当中,已申请专利,不知可否进行药品注册申请,获得受理号。因我们在准备申报课题时,要求必须获药品注册受理号。
请各位指教,如可以具体应该怎么个操作法呢?
专利申报和药品注册无关,可以申请药品注册
可以申请药品注册,按申请药品注册要求进行研究和准备资料.
专利是你们家申请的吗?若是被别家申请,你们坚持药品注册最后有可能所有工作等于0。
楼上各位热心帮助
专利是我所申请的
我想再请问下
申请药品注册时,对该申报的药有什么条件要求?
也就是还处于临床前的基础研究阶段的药品可否进行药品注册?

请问各位:
因我们在准备申报课题时,要求必须获药品注册受理号。


也就是还处于临床前的基础研究阶段的药品可否进行药品注册?

呵呵,如果是全新的多肽,那就属于是一类,不过不知道你们是生物(基因)工程产品还是化学合成多肽,如果是生物(基因)工程产品那是属于生物制品,如果是化学合成多肽那就是化学药,如rathead战友所说,你们按照《药品注册管理办法》的注册分类资料要求,参考药品研究指导原则做好临床前的各种药学试验和药理毒理实验,药代实验。工作很漫长,慢慢来。
我是专业做多肽的,参与了多个1类多肽的临床前研究,欢迎和我交流。
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