一个中成药制剂（原进口过），其中有一味提取物国内没有标准（英国药典上面有），不知道怎么申报。

如果按化药，可以３＋6，可中药制剂没有这一条呀。

请高手指点指点？
我感觉应该按照防制进口药品申报比较合理。
制剂当然是按仿制药9类申报，可其中一个提取物中国没有标准，而英国药典上面有，这个提取物怎么办？法规没有这一条。
这个提取物一般要自己研制其提取工艺及质量标准
知道怎么试验，可提取物按几类申报的问题？
提取物要自己制定提取工艺和质量标准，包括药材标准。先申报国内提取物标准，再来仿制。