我建议讨论：新《注册管理办法》的过渡办法何时出来？
我在园子里搜了一下，新《注册管理办法》的过渡办法仅有《新药技术转让和委托生产注册管理规定》，是一个讨论稿。里面的内容有许多不明白的问题：
1.新药技术转让和委托生产适合范围：1类中药、1类化药、1类生物药、新型释药系统的药物；也就是说2～4类都不能进行技术转让，我们已经接受了化药5类和中药8类的改剂，没有新药证书，更谈不上新药技术转让的残酷事实，但是那样的话，研究所手里的批件和将来的出路更是难于上青天。
2.在新法规执行前，已经发临床批件的化药5类，甚至有的单位已经完成等效，申报生产是否会被批准，如何过渡？
3.在新法规执行后，但是批件没有下来的化药5类，有怎么说法？现在也不批准，听说在等核查结果。
4.我们认可在新法规执行后，化药5类申报临床要认真掂量再报，如果不喜欢5类，就别设这个类别，既然设立了，而且整个思路与5类临床要求矛盾
5.国外剂型比中国多多了，也没有限制，为什么中国就限制？
6.要从心里想，是应该规范严格点，但是国家也不能往死里整呀？不平，让我们老百姓买单，不服。
监帮促已经变为科学监管了
谁会考虑你的利益
已经转换思想了。
大环境如此，跟着变吧。老跟这些较真，也不会有人听的。
过渡啥，直接按照新法规审评审批，
大家都在等啊!
等什么呀？按照新的做吧！
执迷不悟呀,直接按照新的办法实行吧.我们的品种现在都这样的,胳膊能拧过大腿?
直接按照新的执行
大概新法实施后会有一个明确说法
你就照着新办法编呗，反正也就个把月一个品种。
不要太较真！