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临床试验完成后批生产的新药全要按现标准注册检查?

时间: 2008-09-19 05:37:33 作者: 来源: 字号:
最近听到消息说凡是批生产(除去已检查过的,主要是早些作临床的新药在完成临床试验后)的药全要进行注册检查,由国家局审查,按前段时间查5、6、8、9类的标准进行审查。
好多新药都是2002年甚至更早之前做的,上哪去找图谱电子版啊?那时候的人和仪器都换了好多了,怎么查啊?难道要我们按现在的要求重做?
有没有人士有确切的消息,说说。郁闷ing
这则消息 让人不安。
我们的药刚做完临床,要保生产了,也包括在内?
听说是只要是保生产就得核查,但是还没有经过确认,所以上来问问有没有战友知道是否有官方消息
哪里得来的消息,消息又没有合法来源?
我公司还在做临床前研究的药物都已经接到通知,本周要来注册检查,真的很烦呀.不知道该不该来检查呢?

哪里得来的消息,消息又没有合法来源?
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