园子里曾有高人发表过老版《药品注册管理办法》的英文全译文。现在新版办法出来了。最近老板让我把其中关于进口药的部分翻译成英文寄给老外学习。我就在前面高人的基础上按新办法条例进行了修改。现在拿来与大家共享。
如有错误，请指正。

Registration of Import Drug.doc (32.0k)
还有一个英文的报批流程图，也是针对进口药的，按新法规编写。

Drugs registration procedure.pdf (142.5k)
,先学习下
　　匆匆看了一下，提几个建议：

　　临床批件，用CTP（Clinical Trial Permission）也许更好
　　证明性文件，用Certification Document更符合英语的用法
　　进口注册证，按照官方发放的《进口药品注册证》附带的英文，是Import Drug License。（见图例：http://www.xtlyy.com/dowloads/doc/tbxzkzcz.jpg）
　　制剂，按照欧美的主流说法，最好翻译为drug product
　　合法来源，其实SFDA指的是“合法获取”，建议译为legal acquisition，acquisition这个词的好处在于包括了买，借和送 (purchase, lease, gift)