GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

新药作用类别变化了怎么办???急

时间: 2008-09-19 05:49:07 作者: 来源: 字号:
我们有个新药国家药监局给发了《质量标准说明书包装标签修订通知》,需要电子提交的,但是本来我们上报的药品做用类别是“抗类风湿关节炎药”,但是审评中心发的意见上(电子版)的却改为了“消炎镇痛药”,我们咨询无人接听,对于“做用类别”有什么新的规定吗?请教各位高手 ,
你报的品种是非甾体抗炎药啊,审评中心并没有给你改了作用类别,只是把类别分得粗了一点
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表