注册新手,在面对分析方面东西的时候总是不知所措,请教各位前辈有没有分析方面的资料、书籍推荐?
分析知识还是要考实践,做试验获得的
呵呵,太简单了,各个分析仪器的说明书就是最好的资料,只要仪器都会用,分析就不成问题了。
我觉得注册人员,更需要对分析结果,也就是检测数据多了解,对分析仪器的使用好像没必要吧?
这方面多像产品的研发人员和公司的QC请教!
呵呵 ,我从04年开始做注册了,到现在感觉很没有意思,说好听是注册,不好听是跑腿,对于这样的现状感觉非常郁闷》》》。。。。。。
女侠55说:呵呵 ,我从04年开始做注册了,到现在感觉很没有意思,说好听是注册,不好听是跑腿,对于这样的现状感觉非常郁闷》》》。。。。。。
呵呵,我深有同感阿。
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本人一听是注册的,就决定很神秘了,好像做的事情很重大,看了老兄们的说法,觉得做新药什么意思都没有了。
我是做分析的,很想做注册,不知都需要哪些方面的知识
女侠55说:呵呵 ,我从04年开始做注册了,到现在感觉很没有意思,说好听是注册,不好听是跑腿,对于这样的现状感觉非常郁闷》》》。。。。。。
主要还是这几年全国上下造假害的。
其实注册要了解很多知识,至少会审资料,初学的可能就是会形审,再进一步,那你就要能看出资料内容的问题,比如药效药理学,那你就要对国家版布的技术要求进行了解,哪类药必须做什么动物模型,急毒长毒给药和周期是否合理,切片照片是否规范等。生产工艺的合理性,是正交试验还是均匀设计,是否合理?质量标准的方法学研究是否符合要求?临床试验那就是更大一块了。
一起努力吧,学的东西很多。
建议上面的同仁看一看从零再来大师写的注册立项菜鸟晋级攻略
我就更郁闷了,说是新产品开发人员,还不是在电脑里搞资料,然后复印资料,交给那写跑腿的人,一年下来,省局在那里都还不知道,更不用说国家局了,说的难听就是个复印工,工资也是少的可怜,1000还少几快,都快饿死人.
分析知识还是要考实践,做试验获得的
呵呵,太简单了,各个分析仪器的说明书就是最好的资料,只要仪器都会用,分析就不成问题了。
我觉得注册人员,更需要对分析结果,也就是检测数据多了解,对分析仪器的使用好像没必要吧?
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我是做分析的,很想做注册,不知都需要哪些方面的知识
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主要还是这几年全国上下造假害的。
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