有一品种，目前市场上有凝胶剂，我公司想申报一个乳胶剂。凝胶剂改乳胶剂算仿制还是改剂型？!
基质不同当然算改剂型
但是按2005版药典乳胶剂是凝胶剂下的小类，也算改剂型吗？大家来讨论一下吧。
我认为不算改剂型，算改变辅料按补充申请申报
有一品种，目前市场上有凝胶剂，我公司想申报一个乳胶剂。凝胶剂改乳胶剂算仿制还是改剂型？
不好意思，开始说得不清楚，让各位误解了。
safechina和乡村荧火虫！
注射剂还分小针、输液、粉针，它们之间互改也算改剂型。那凝胶剂改乳胶剂肯定算改剂型。
按05版药典分类，乳胶剂属于凝胶剂中的一种，不知说的凝胶剂是不是本身即为乳状液型，如果是，那肯定是仿制；如果是其他如胶浆剂或混悬型，那么肯定要改变基质，个人认为还是应属于仿制，应有生物等效实验证明其有效，但我觉得首先应考虑主药性质是否适合，如果由水性凝胶改为油性凝胶恐怕也不会批。