我现在正准备做一个进口药品注册，情况是这样的，此药从天然药物中提取到2-3个单成分，然后用化学方法进行结构修饰，成为治疗药物，成品中含2-3个化合物，此药为全新的化合物，现在国外已经上市，疗效非常好，想进军中国。我现在拿不准是按化药3.（1）还是按3.（2）申报？急切盼望高手指点，先了！
申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。

进口药品没有3.1,3.2,3.3,3.4之分吧
以前没有做过进口药品注册，对它还是国内注册的思维，多谢楼上提醒
药审中心网站的受理目录里怎么有的分类，有的不分类？这是什么原因？同样是进口药品，有的加注了3.1类等，有的没有加注。我也糊涂了！

在准备资料时，还是要按3类进行细分一下，虽然资料要求的差别不大。
进口药品也要分3.1，3.2呀，看是否是复方制剂了。
如果在国外已经上市，成品中含2-3个化合物，应该是3.2吧

进口药品也要分3.1，3.2呀，看是否是复方制剂了。

按照国内注册分类的3.1，3.2资料要求提供申报资料，按注册分类的3申报是这样吧！
3.2
这个问题我咨询过的，进口药品的3类可细分为3.1（单方成分）和3.2（复方成分）。
多谢各位的无私帮助