药品注册管理办法规定,药品在注册证有效期满前6个月申请再注册是吗?这个6个月到底是怎么算的呢?是前6个月内,还是6个月之前呢。譬如如果我的药品是2008年1月20到期,那到底是在2007年7月20之前就必须报上去还是可以在7月20日之后到08年1月20日之前报是上去呢?请大家指教!到底是在哪个时候报上去比较恰当呢?
请高人指教一下咯!
提前6个月，因为要留6个月审查和审批时间给药监局。
提前6个月，也就是在7月20日前要到省局受理。不过你要正确的计算下到期时间罗。这个容易弄错的主要是在2002年换发证时的品种，要以省局换发证的时间为准。不清楚就打电话问问当地的省局就知道了。我们就有一个品种，当时换发证的时候是2002年10月11日，但是那次的文号国家局给打错了，后来在2003年3月12日给了个更正通知，这次再注册的时间还是要按照2002年10月11日计算。我就出错了，来回改了几次。
那么可以推迟几天再报可以的吗?
这个应该可以吧，延迟后你再申报，一般省局要你提供延迟的原因（他认为理由成立才受理哟），这个就有点麻烦，这种情况我也没做过。你们老板应该对再注册的事情很重视的，怎么会延迟呢，就不怕国家局给你把文号给吊销了。
我还是建议你打电话问问省局或国家局。他们会给你明确的答复的和怎么做的。
不知道每个省是不是一样。
我们老总是个完全不懂药的人，那个包材的设计我是才学,有些东西搞不定!郁闷了。今天就是到期了的!
先把电子申请表搞好，上传受理；然后纸质文件再搞完整。
当然提前6个月了，如果延后6个月，你们公司的药还买不买了！！标准都过期了！！！