本人拟进行一药品的再注册工作。
1.要求提供五年内生产、销售、抽验情况总结，是否说明生产总批次和数量、销售总量以及抽验是否合格即可？
2.要求提供五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结，请问具体要书写些什么内容啊？
本品五年内未见不良反应投诉，临床使用情况良好，感觉没什么好写的。
敬请各位大侠指教！
呵呵 观望中
有一范本可以看看！
药品再注册总结范本.doc (23.0k)
！
我也有同样情况；希望得到大家的帮助！
太普天同庆了
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本品五年内未见不良反应投诉，临床使用情况良好，感觉没什么好写的。
敬请各位大侠指教！
我是这样写的:1.要求提供五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结的 写:五年内未出现任何不良反映情况.
2五年内生产、销售、抽验情况总结.
要每年生产数量、销售总量以及抽验是否合格
抽验不合格要有说明
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要每年生产数量、销售总量以及抽验是否合格
抽验不合格要有说明
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要每年生产数量、销售总量以及抽验是否合格
抽验不合格要有说明
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要每年生产数量、销售总量以及抽验是否合格
抽验不合格要有说明